Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств
Все предметы → Уголовное право. Особенная часть
Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок (ст. 2381 УК РФ).
Непосредственным объектом преступления выступают общественные отношения в сфере обеспечения безопасности здоровья населения при снабжении его лекарственными средствами, иными изделиями медицинского предназначения и биологически активными добавками. Предмет посягательства — фальсифицированные, недоброкачественные либо незарегистрированные лекарственные средства и медицинские изделия, а также фальсифицированные биологически активные добавки1, содержащие не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции.
Согласно примечанию 1 к ст. 2381 УК ее действие не распространяется на случаи незаконных сбыта и ввоза на территорию РФ наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров, сильнодействующих или ядовитых веществ, а также незаконного производства наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров.
Ответственность за такие действия наступает по ст. 2281, 2291 или 234 УК в зависимости от конкретных обстоятельств дела.
Фальсифицированным называется лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе; недоброкачественным — лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа; незарегистрированным — средство, не имеющее регистрационного удостоверения лекарственного препарата, т.е. документа, подтверждающего факт его государственной регистрации, и регистрационного номера — кодового обозначения, присвоенного лекарственному препарату при его государственной регистрации (п. 26, 27, 37, 38 ст. 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»).
Фальсифицированными признаются биологически активные добавки, умышленно измененные (поддельные) и (или) имеющие скрытые свойства и качество, информация о которых является заведомо неполной или недостоверной (ст. I Федерального закона «О качестве и безопасности пищевых продуктов»),