Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий
Все предметы → Уголовное право. Особенная часть
Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий (ст. 2351 УК РФ).
Непосредственным объектом преступления выступают общественные отношения в сфере обеспечения безопасности здоровья населения при снабжении его лекарственными средствами и иными изделиями медицинского предназначения.
Предмет посягательства — лекарственные средства и медицинские изделия.
Лекарственные средства согласно п. 1 ст. 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» — это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.
В соответствии со ст. 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
Объективная сторона преступления выражается в производстве лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).
Состав преступления формальный, оно окончено в момент начала осуществления без специального разрешения (если оно обязательно) действий, направленных на производство соответствующих предметов, независимо от стадии процесса их производства, или с начала хранения либо реализации произведенных лекарственных средств или медицинских изделий.
Субъективная сторона преступления характеризуется прямым умыслом.
Субъект посягательства — физическое вменяемое лицо, достигшее 16 лет, незаконно, т.е. при отсутствии специального разрешения (лицензии) осуществляющее производство лекарственных средств или медицинских изделий. Как правило, названная деятельность осуществляется в рамках определенных организационных форм с наймом рядовых работников, непосредственно занимающихся выполнением определенных работ и получающих плату за личный труд, не обязанных решать вопросы лицензирования. Они не могут выступать субъектами преступления, как и не могут рассматриваться членами организованной группы, совершение преступления в составе которой предусмотрено в качестве одного из квалифицирующих его признаков (п. «а» ч. 2 ст. 2351 УК).
Квалифицирует деяние и совершение его в крупном размере (п. «б» ч. 2 ст. 2351 УК), которым согласно примечанию к названной статье признается стоимость лекарственных средств или медицинских изделий, превышающая 100 тыс. руб.